Началось сотрудничество Международной фармакопеи и фармакопеи ЕАЭС — Новости Евразийского экономического союза от 31.01.2019


Достигнута договоренность о взаимодействии экспертов Фармакопейного комитета ЕАЭС и Международной фармакопеи ВОЗ в сфере гармонизации фармакопейных требований.

31 января 2019 г.

Договоренность достигнута на заседании Фармакопейного комитета ЕАЭС, в рамках которого прошла видеоконференция с представителями ВОЗ.


Обсуждались вопросы включения общих и частных монографий из национальных и региональных фармакопей в Международную фармакопею, возможность гармонизации Фармакопеи Союза с Международной фармакопеей ВОЗ по разработке частных фармакопейных статей на лекарственные препараты, применения стандартных образцов Международной фармакопеи ВОЗ.


По итогам видеоконференции была отмечена заинтересованность ее участников в дальнейшем диалоге по вопросам подходов к разработке и гармонизации обеспечивающих контроль качества лекарственных средств общих и частных фармакопейных статей Фармакопеи ЕАЭС с Международной фармакопеей.


Сейчас Фармакопейный комитет ЕАЭС занимается подготовкой I тома Фармакопеи Евразийского экономического союза, который будет включать гармонизированные общие фармакопейные статьи. Фармакопейным комитетом ЕАЭС одобрены 157 общих фармакопейных статей, составляющих первый выпуск I тома Фармакопеи ЕАЭС. После научного редактирования они будут представлены Коллегии Евразийской экономической комиссии для утверждения.


Справка:


Фармакопейный комитет ЕАЭС – комитет Евразийской экономической комиссии, созданный в целях рассмотрения и одобрения общих и частных фармакопейных статей Фармакопеи Союза на лекарственные препараты для медицинского применения и ветеринарные лекарственные препараты. Основными принципами деятельности Фармакопейного комитета ЕАЭС являются принципы законности, добровольности, открытости, гласности, равноправия участников, коллегиальности принятия решений и учета интересов субъектов обращения лекарственных средств.


Фармакопея Евразийского экономического союза – свод региональных требований и положений, устанавливающих предельный допустимый уровень качества лекарственных средств на фармацевтическом рынке Евразийского экономического союза.


Международная фармакопея ВОЗ – собрание рекомендуемых методик анализа и спецификаций по оценке качества фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, которые предназначены для использования государствами – членами ВОЗ в качестве референтных или в качестве основы для адаптации в целях установления собственных требований к фармацевтическому качеству лекарственных средств.



Источник

Оцените статью:
  1. 5
  2. 4
  3. 3
  4. 2
  5. 1
(0 голосов, в среднем: 0 из 5)

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

ОШИБКА: si-captcha.php plugin: Не обнаружена поддержка GD image в PHP!

Свяжитесь с вашим хостером и попросите их включить поддержку GD image для PHP.

ОШИБКА: si-captcha.php plugin: не найдена функция imagepng в PHP!

Свяжитесь с вашим хостером и попросите их включить imagepng для PHP.